九游体育app(中国)官方网站礼来照旧驱动积极扩建坐蓐基地-九游体育app官网下载IOS/安卓全站最新版下载
居高不下的市集热度,放量狂增的家具销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司好意思格鲁肽供货急切的神话,不禁让市集各方感受到一阵暴躁。
不外令东谈主奋斗的是,诺和诺德日前晓示扩产,再次点火市集柔和。诺和诺德示意,谋略将来几年投资跨越420亿丹麦克朗(约超60亿好意思元),扩大位于丹麦卡伦堡的现存坐蓐法式,以知足现存及将来的慢性病系列家具的产能需求,这其中就包括GLP-1家具。
诺和诺德全力扩产
司好意思格鲁肽是诺和诺德蛊惑的一种GLP-1受体雀跃剂,当今共有三款家具在售,辩认是降糖用司好意思格鲁肽打针液Ozempic、口服降糖药司好意思格鲁肽片Rybelsus,以及减肥用司好意思格鲁肽打针液Wegovy。
在诺和诺德近期发布的第三季度财报中清醒,司好意思格鲁肽前三季度累计销售额达142亿好意思元,其中减肥药收入30.86亿好意思元,同比大增481%。
最新音讯清醒,为了确保患者用药联结性,好意思国的司好意思格鲁肽低剂量规格的使用已接管到截至。
行业不雅点觉得,GLP-1市集空间稠密,产能不及正在制约着潜在亏欠者,GLP-1产能争夺战正在悄然打响。
礼来的前瞻
上周三(11月8日),好意思国食物和药品处置局(FDA)晓示,批准礼来公司的替尔泊肽打针液用于永久体重处置,商品名为Zepbound,对标丹麦制药巨头诺和诺德的减肥药物司好意思格鲁肽(商品名:Wegovy)。而其相通面对产能和供应问题。(2型糖尿病药物Mounjaro为替尔泊肽的另一合适症)
早在Mounjaro上市发轫就出现了禁锢问题,由于减肥药需求重大,为了幸免重蹈诺和诺德的覆辙,礼来照旧驱动积极扩建坐蓐基地。
据悉,礼来已在好意思国北卡罗来纳州配置两座工场,投资40亿好意思元,力求在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。
上周,礼来公司董事长兼首席实行官戴夫·里克斯在新闻发布会上示意,收成于在北卡罗来纳州新建的制造工场以过甚他坐蓐基地的扩大坐蓐,到本年年底,公司的产能将是客岁这个工夫的两倍。
GLP-1产业链奋斗
Insight数据库统计,宇宙当今共有27款靶向GLP-1类痴肥调整药物的临床在研名目,以GLP-1R为靶点的药物(含临床前到批准上市)共有289个,其中国内有149个药物,占比跨越一半。中国证据最快的20个GLP-1类药物,其中8个仅针对GLP-1R,剩余12个均为GLP1R、GIPR、GCGR的复合多靶向药物。
据招商证券统计,信达生物的玛仕度肤(IBI362)宇宙首个参加临床III期的GLP-1/GCG双靶雀跃剂,恒瑞医药在GLP-1布局上布局单靶点口服、双靶点、与胰岛素复方制剂。华东医药在GLP-1赛谈布局全面,利拉鲁肤减肥合适症已获批。小分子口服立异药参加II期临床,且有宇宙布局。通化东宝布局了利拉鲁以及打针GLP-1/GIP双靶点雀跃剂和口服非肤类小分子GLP-1RA。博瑞医药的BGMO504打针液减重和2型糖尿病调整两项合适症均取得了I期临床测验伦理批件,其中2型糖尿病调整的I期临床已驱动入组。诺泰生物原料药进程最初,证据公司公告,公司当今已建成司好意思格鲁150Kg/年,利拉鲁200Kg/年的产能。
从中游来看,药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药等企业齐在搭建或已储备了多肽药物品种的蛊惑和坐蓐智商。
GLP-1泛动除了原料药、CDMO、立异药/仿制药研发之外,可能临了还会传导到器械。业内觉得,GLP-1产业链的爆发力平庸,但受益于浸透率、国产替代率的双重升迁,功绩将有一个永久的爬坡流程,何况不受中卑劣例必出现的内卷阵势的任何影响。
举例,诺和诺德、礼来部分打针笔选拔与OEM企业合营的样式进行坐蓐,将有重大的市集契机开释给外部代工企业(医疗器械CDMO)。以致针头、胶塞、卡式瓶等细分赛谈企业九游体育app(中国)官方网站,齐可能看到GLP-1产业链的那扇掀开的窗。